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2025年6月4日老品牌速配,博瑞医药宣布,其自主研发的全球创新双靶点激动剂BGM0504注射液的多项临床研究数据将在美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上以口头报告和大会海报形式报告。
具体内容包括BGM0504在中国2型糖尿病患者中的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照和Semaglutide阳性对照的II期试验,疗效和安全性的口头报告。以及BGM0504在中国肥胖患者中的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期试验,疗效和安全性的海报展示报告。
据悉,多肽类降糖药BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,可激动GIP和GLP-1下游通路老品牌速配,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。
截止2025年一季报披露日,BGM0504注射液2型糖尿病治疗和减重两项适应症国内III期临床试验目前处于入组和随访阶段,均正在按计划顺利推进中。待完成国内Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。
BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND,目前在美国开展的US bridging临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告;该产品的降糖适应症已由合作伙伴向印尼官方递交IND申请,目前处于审评中。口服BGM0504片剂目前处于临床前研究阶段。
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